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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2026006300 D1016000000000 L-히스티딘염산염 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006301 D1016000000000 L-히스티딘염산염 A10029 성상 적합 이 품목은 백색의 결정 또는 결정성분말로서 냄새가 없으며 조금 신맛과 쓴맛을 가지고 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006302 D1016000000000 L-히스티딘염산염 A30039 액성 3.5이상 4.5이하 (2) 액 성 : 이 품목의 수용액(1→10)의 pH는 3.5～4.5이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.5 01 이하 3.5 01 이상 N N Y N N N 039 pH
2026006303 D1016000000000 L-히스티딘염산염 A30044 용상 적합 (1) 용 상 : 이 품목 1g을 물 10mL에 녹일 때, 무색으로서 그 탁도는 거의 징명 이하이어야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006304 D1016000000000 L-히스티딘염산염 A30062 함량 98.0이상 101.0이하 이 품목은 건조한 다음 정량할 때, L-히스티딘염산염(C6H9O2N3‧HCI‧H2O) 98.0～101.0%를 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 101.0 01 이하 98.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026006305 D1016000000000 L-히스티딘염산염 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→10)에 수산화나트륨용액(1→4)을 가하여 알칼리성으로 하면 좌선성이나 이를 염산으로 산성으로 하면 우선성으로 변한다. (2) 이 품목의 수용액(1→1,000) 5mL에 닌히드린시액 1mL를 가하여 3분간 가열하면 자색을 나타낸다. (3) 이 품목은 확인시험법 중 염화물 (나)의 반응을 나타낸다. (4) 이 품목의 수용액(1→100) 5mL에 브롬시액 2mL를 가하면 액은 황색을 나타내고 조용히 가열하면 무색으로 되었다가 적갈색을 거쳐 흑색 비슷한 색의 침전이 생긴다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006306 D0800400000000 감초추출물 A10004 강열잔류물 15.0이하 이 품목 1g을 취하여 필요하면 수욕상에서 건고한 다음 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 15.0% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 15.0 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026006307 D0800400000000 감초추출물 A10029 성상 적합 이 품목의 감초정제물은 백～황색의 결정 또는 분말이고, 감초조제물은 황～갈색의 분말, 박편, 알맹이, 덩어리, 액체 또는 페이스트상의 물질이다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006308 D0800400000000 감초추출물 A30062 함량 50.0미만 이 품목은 글리실리진산으로서 감초정제물은 50.0% 이상, 감초조제물은 50.0% 미만을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 50.0 02 미만 N N Y N N N 001 %
2026006309 D0800400000000 감초추출물 A30062 함량 50.0이상 이 품목은 글리실리진산으로서 감초정제물은 50.0% 이상, 감초조제물은 50.0% 미만을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 50.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026006310 D0800400000000 감초추출물 A30063 확인시험 적합 이 품목 5～10mg을 취하여 50% 에탄올 10mL에 녹인 액을 시험용액으로 하고, 따로 글리실리진산표준품 5mg을 50% 에탄올 10mL에 녹인 액을 표준용액으로 한다. 이들 각 액에 대해 박층크로마토그래피법에 따라 시험한다. 시험용액 및 표준용액 2μL씩을 박층크로마토그래피용 실리카겔(형광제 넣은 것)을 사용하여 조제한 박층판에 점적한 후 n-부탄올․물․초산의 혼액(7 : 2 : 1)을 전개용매로 하여 약 10cm 전개하고 박층판을 풍건시킨다. 이에 자외선(주파장 254nm)을 쪼일 때, 시험용액에서 얻어진 수개의 반점 중 1개의 반점은 표준용액에서 얻어진 암자색의 반점(글리실리진산)과 색조 및 Rf치가 같아야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006311 D0800400000000 감초추출물 B10001 납 2.0이하 (2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006312 D0800400000000 감초추출물 B10003 비소 2.6이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.6ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.6 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006313 D0802500000000 구연산 A10004 강열잔류물 0.05이하 이 품목 2g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.05% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 2 01 최대/최소 0.05 01 이하 N N N N N N 001 %
2026006314 D0802500000000 구연산 A10029 성상 적합 이 품목은 무색투명한 결정, 입상, 덩어리 또는 백색의 결정성분말, 분말로서 냄새가 없으며 강한 신맛을 가진다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006315 D0802500000000 구연산 A10030 수분 0.5이하 이 품목의 수분은 수분정량법(칼—피셔법)의 직접적정법에 따라 시험할 때, 구연산(무수)는 0.5% 이하, 구연산(결정)은 8.8% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.5 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026006316 D0802500000000 구연산 A10030 수분 8.8이하 이 품목의 수분은 수분정량법(칼—피셔법)의 직접적정법에 따라 시험할 때, 구연산(무수)는 0.5% 이하, 구연산(결정)은 8.8% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 8.8 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026006317 D0802500000000 구연산 A20034 칼슘 적합 이 품목 1g을 물 10mL에 녹이고 암모니아시액으로 중화한 다음 수산암모늄시액 1mL를 가할 때, 탁하여서는 아니 된다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026006318 D0802500000000 구연산 A30062 함량 99.5이상 이 품목을 무수건조물로 환산한 것은 구연산(C6H8O7 ＝ 192.13) 99.5% 이상을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 99.5 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026006319 D0802500000000 구연산 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→10)은 산성이다. (2) 이 품목은 확인시험법 중 구연산염의 반응을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
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