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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2026006180 D1014300000000 L-페닐알라닌 A30039 액성 5.4이상 6.0이하 (2) 액 성 : 이 품목의 수용액(1→100)의 pH는 5.4～6.0이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 6.0 01 이하 5.4 01 이상 N N Y N N N 039 pH
2026006181 D1014300000000 L-페닐알라닌 B90123 염화물 적합 (6) 염화물 : 이 품목 0.5g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.3mL에 대응하는 양 이하이어야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026006182 D1014300000000 L-페닐알라닌 A30044 용상 적합 (1) 용 상 : 이 품목 1g을 물 100mL에 녹일 때, 그 액은 무색으로서 탁도는 거의 징명 이하이어야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026006183 D1014300000000 L-페닐알라닌 A30062 함량 98.0이상 102.0이하 이 품목은 건조한 다음 정량할 때, L-페닐알라닌(C9H11O2N) 98.5～102.0%를 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 102.0 01 이하 98.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026006184 D1014300000000 L-페닐알라닌 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→1,000) 5mL에 중크롬산칼륨용액(1→1,000) 1mL를 가하여 끓이면 특유한 냄새가 발생한다. (2) 이 품목의 수용액(1→1,000) 5mL에 닌히드린시액 1mL를 가하여 3분간 가열하면 적자～청자색을 나타낸다. (3) 이 품목 10mg에 질산칼륨 0.5g 및 황산 2mL를 가하여 수욕상에서 20분간 가열한 다음 식히고 염산히드록실아민용액(1→10) 5mL를 가하여 얼음물 중에 10분간 방치한 다음 즉시 40% 수산화나트륨용액 8mL를 가하여 방치하면 적자색을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006185 D1014400000000 푸마르산제일철 A30006 건조감량 1이하 105℃에서 16시간 건조할 때, 그 감량은 1% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 1 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026006186 D1014400000000 푸마르산제일철 B10001 납 2.0이하 (3) 납 : 이 품목 1.0g을 달아 50mL 플라스크에 넣고 9N 염산 10mL, 물 10mL, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20mL 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5mL를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10mL를 취하여 정확히 100mL로 하고 이액 2mL를 정확히 취하여 50mL 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니 된다(2.0ppm 이하). 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006187 D1014400000000 푸마르산제일철 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006188 D1014400000000 푸마르산제일철 A10029 성상 적합 이 품목은 등적～적갈색의 분말로서 냄새가 없다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006189 D1014400000000 푸마르산제일철 B10004 수은 3.0이하 (4) 수 은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다. 20150501 99991231 1 01 최대/최소 3.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006190 D1014400000000 푸마르산제일철 B90156 제이철 7.16이하 (2) 제이철 : 이 품목 2g을 250mL 공전삼각플라스크에 취하여 물 25mL, 염산 4mL를 가하고 완전히 용해될 때까지 열판에서 가열한 후 실온에서 마개를 하여 방치하여 식힌 다음 요오드칼륨 3g을 가하여 마개를 하고 잘 섞어 어두운 곳에서 5분간 방치한 다음 물 75mL를 가하고 전분시액을 지시약으로 하여 0.1N 치오황산나트륨용액으로 적정 할 때, 이 용액 소비mL는 7.16mL 이하이어야 한다. 20140101 99991231 2 01 최대/최소 7.16 01 이하 N N Y N N N 037 mL
2026006191 D1014400000000 푸마르산제일철 A30062 함량 97.0이상 101.0이하 이 품목은 푸마르산제일철(C4H2FeO4) 97.0～101.0%를 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 101.0 01 이하 97.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026006192 D1014400000000 푸마르산제일철 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목 1.5g에 염산(1→2) 25mL와 물을 가하여 50mL로 하고 가열하여 용해한 다음 식히고 유리여과기로 여과하고 염산(3→100)으로 침전물을 세척한 다음 105℃에서 건조시킨다. 여액은 확인시험 (2)용으로 한다. 건조침전물 40mg에 물 3mL, 1N 수산화나트륨용액 7mL를 가하여 완전히 녹을 때까지 잘 저어준 다음 이 액이 리트머스지로 산성을 나타낼 때까지 묽은염산을 가하고 p-니트로벤질브로마이드 1g, 에탄올 10mL를 넣고 2시간 환류 시킨 다음 식히고 여과한다. 에탄올․물의 혼액(2 : 1)으로 소량씩 2회 침전물을 세척하고 소량의 물로 2회 세척한다. 뜨거운 에탄올에서 재결정하여 105℃에서 건조하여 융점을 측정할 때, 그 융점은 약 152℃이다. (2) 위 (1)의 여액은 확인시험법 중 제일철염의 반응을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006193 D1014400000000 푸마르산제일철 B90223 황산염 0.2이하 (5) 황산염 : 이 품목 1g을 250mL 비이커에 취하여 물을 가하여 100mL로 하여 수욕상에서 가열하고 이 액이 완전히 녹을 때까지(약 2mL 정도) 염산을 가한다. 필요하면 액을 여과하고 여액에 물을 가하여 100mL로 한다. 이어서 끓을 때까지 가열하고 염화바륨시액 10mL를 가하여 수욕상에서 2시간 가열한 후 하룻밤 방치한다. 침전물을 여과하고 열탕으로 침전물을 씻어 무게를 단 도가니에 침전물과 여지를 함께 옮기고 600℃에서 회화한 후 평량할 때, 그 양은 SO4로서 0.2% 이하이어야 한다. 이 잔류물 1mg은 SO4 0.412mg에 해당한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.2 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026006194 D1014500000000 L-프롤린 A10004 강열잔류물 0.1이하 이 품목의 강열잔류물은 0.1% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.1 01 이하 N N N N N N 001 %
2026006195 D1014500000000 L-프롤린 A30006 건조감량 0.3이하 이 품목을 105℃에서 3시간 건조시킬 때, 그 감량은 0.3% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.3 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026006196 D1014500000000 L-프롤린 B10001 납 5.0이하 (2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 5.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006197 D1014500000000 L-프롤린 A30026 비선광도 -86.3이상 -84.0이하 비선광도 : 이 품목을 미리 건조한 다음 4g을 정밀히 달아 물을 가하여 녹인 다음 100mL로 하여 이 액의 선광도를 측정할 때, -84.0～-86.3° 이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 -84.0 01 이하 -86.3 01 이상 N N N N N N 005 °
2026006198 D1014500000000 L-프롤린 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006199 D1014500000000 L-프롤린 A10029 성상 적합 이 품목은 백색의 결정 또는 결정성분말로서 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며, 약간의 단맛을 가지고 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
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