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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2026005481 D1006500000000 스테아린산칼슘 A30063 확인시험 적합 이 품목 1g에 물 25mL 및 염산 5mL 혼합물을 가하여 가열하고 식힐 때, 상층에는 지방산층이 뜬다. 하층의 수용액을 증발건고한 다음 이를 물에 녹인 것은 확인시험법 중 칼슘염의 반응을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005482 D1006600000000 L-시스테인염산염 A10004 강열잔류물 0.1이하 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.1 01 이하 N N N N N N 001 %
2026005483 D1006600000000 L-시스테인염산염 A30006 건조감량 8~12 이 품목을 감압데시케이타(실리카겔)에서 24시간 건조할 때, 그 감량은 8~12%이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 12 01 이하 8 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026005484 D1006600000000 L-시스테인염산염 B10001 5.0이하 (4) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 5.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026005485 D1006600000000 L-시스테인염산염 A30026 비선광도 5.0이상 8.0이하 (2) 비선광도 : 이 품목 4g을 정밀히 달아 1N 염산에 녹여 50mL로 하고 이 액의 선광도를 측정할 때, =+5.0~+8.0°이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 8.0 01 이하 5.0 01 이상 N N N N N N 005 °
2026005486 D1006600000000 L-시스테인염산염 B10003 비소 2.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026005487 D1006600000000 L-시스테인염산염 A10029 성상 적합 이 품목은 무~백색의 결정 또는 백색의 결정성분말로서 특이한 냄새와 맛이 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005488 D1006600000000 L-시스테인염산염 B90088 시스틴 적합 (5) 시스틴 : 이 품목 100mg에 에틸말레이미드용액(1→50) 50mL를 가하여 녹이고 2시간 방치한 다음 5μL를 시험용액으로 하여 n-부탄올․빙초산․물의 혼액(5 : 1 : 2)을 전개용용매로 하여 여지크로마토그래피 제1법으로 시험할 때, 한개의 반점 이외의 반점이 있어서는 아니 된다. 다만 여지는 크로마토그래피용 2호를 사용한다. 전개용용매가 약 30cm 상승하면 전개를 끝내고 풍건하여 100℃에서 20분간 건조한 다음 닌히드린물포화 n-부탄올용액(1→500)을 분무하고 100℃에서 5분간 건조한 다음 자연광선 밑에서 관찰한다. 대조액은 따로 쓰지 아니한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026005489 D1006600000000 L-시스테인염산염 A30044 용상 적합 (1) 용 상 : 이 품목 1g을 물 20mL에 녹일 때, 그 액은 무색으로서 탁도는 거의 징명 이하이어야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005490 D1006600000000 L-시스테인염산염 A30062 함량 98.0이상 102.0이하 이 품목은 건조한 다음 정량할 때, L-시스테인염산염(C3H7NO2S‧HCl=157.62) 98.0~102.0%를 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 102.0 01 이하 98.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026005491 D1006600000000 L-시스테인염산염 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→1,000) 5mL에 피리딘 0.5mL와 닌히드린용액(1→100) 1mL룰 가하여 5분간 가열하면 자~자갈색을 나타낸다. (2) 이 품목의 수용액(1→1,000) 10mL에 수산화나트륨시액 2mL와 니트로프루시드나트륨시액 2방울을 가할 때, 적자색을 나타낸다. (3) 이 품목의 수용액(1→50) 10mL에 과산화수소 1mL를 가하여 수욕 중에서 10분간 가열한 액은 확인시험법 중 염화물 (나)의 반응을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005492 D1006700000000 L-시스틴 A10004 강열잔류물 0.1이하 이 품목 2g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.1 01 이하 N N N N N N 001 %
2026005493 D1006700000000 L-시스틴 A30006 건조감량 0.2이하 이 품목을 105℃에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 0.2% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.2 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026005494 D1006700000000 L-시스틴 B10001 5.0이하 (6) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 5.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026005495 D1006700000000 L-시스틴 A30026 비선광도 -225이상 -215이하 비선광도 : 미리 건조시킨 이 품목 2g을 1N 염산에 녹여 100mL로 한 용액의 선광도를 측정할 때, -215~-225°이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 -215 01 이하 -225 01 이상 N N N N N N 005 °
2026005496 D1006700000000 L-시스틴 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026005497 D1006700000000 L-시스틴 A10029 성상 적합 이 품목은 백색의 결정 또는 결정성분말로서 약간 특이한 냄새가 있고, 맛이 없거나 약간 특이한 맛이 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005498 D1006700000000 L-시스틴 A30039 액성 5.0이상 6.5이하 (2) 액 성 : 이 품목의 포화수용액의 pH는 5.0~6.5이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 6.5 01 이하 5.0 01 이상 N N Y N N N 039 pH
2026005499 D1006700000000 L-시스틴 B90123 염화물 0.1이하 (4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2mL에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하). 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.1 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026005500 D1006700000000 L-시스틴 A30044 용상 적합 (1) 용 상 : 이 품목 1g을 1N 염산 20mL에 녹일 때, 그 액은 무색으로서 탁도는 징명하여야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N