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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2026003834 D0841700000000 폴리비닐피로리돈 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→50) 10mL에 1N 염산 20mL과 중크롬산칼륨 5mL을 가할 때, 오렌지색의 침전이 생긴다. (2) 이 품목의 수용액(1→50) 5mL에 75mg 질산코발트와 0.3g 치오시안산암모늄을 물 2mL에 녹여 혼합하고 묽은염산으로 산성화시킨다. 이 때 엷은 청색의 침전이 생긴다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026003835 D0841700000000 폴리비닐피로리돈 B90231 히드라진 1이하 (4) 히드라진 : 이 품목 2.5g을 50mL 원심분리관에 취하고 물 25mL을 가하여 녹인 후 살리실알데히드메탄올용액(1→20) 500μL를 가하여 흔든 후 60℃ 수욕상에서 15분간 가열한다. 이를 식힌 후 톨루엔 2.0mL을 가하여 튜브에 넣고 2분 동안 격렬히 흔든 후 원심분리하여 상층액을 취하여 시험용액으로 한다. 시험용액 10μL와 미리 조제한 살리실알다진 표준용액 10μL를 박층크로마토그래피판에 점적한다. 이때 사용되는 박층크로마토그래피판은 디메틸실란화된 실리카겔이 흡착된 것을 사용하고 이동상은 메탄올․물의 혼액(2 : 1)을 사용하여 3/4 지점까지 전개시키고 풍건하여 365nm 자외선하에서 관찰한다. 이때 시험용액의 반점은 표준용액의 것보다 진하여서는 아니 된다(1ppm 이하). 20140101 99991231 0 01 최대/최소 1 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003836 D0841800000000 폴리소르베이트20 B90508 1,4-디옥산 5.0이하 (6) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 2.5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(5.0ppm 이하). 20241002 99991231 식품첨가물의 기준 및 규격(제2024-56호, 2024.10.2.) 1 01 최대/최소 5.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003838 D0841800000000 폴리소르베이트20 A10004 강열잔류물 0.25이하 이 품목 5g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.25% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 2 01 최대/최소 0.25 01 이하 N N N N N N 001 %
2026003839 D0841800000000 폴리소르베이트20 A10005 검화가 40~50 (8) 검화가 : 이 품목 8g을 정밀히 달아 250mL 플라스크에 넣고 0.5N 알콜성수산화칼륨용액 50mL를 가한 액을 시험용액으로 하여 유지류시험법 중 검화가의 방법에 따라 시험하고, 다시 플라스크의 내용물이 끓을 때까지 가열하고 나타난 홍색이 없어질 때까지 적정하여 검화가를 구할 때, 그 값은 40～50 이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 50 01 이하 40 01 이상 N N Y N N N
2026003840 D0841800000000 폴리소르베이트20 B10001 납 2.0이하 (3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003841 D0841800000000 폴리소르베이트20 B90045 라우린산 250~275 (9) 라우린산 : 이 품목 약 25g을 정밀히 달아 500mL 공전플라스크에 옮기고 에탄올 250mL 및 수산화칼륨 7.5g을 가하여 섞는다. 곧 냉각기를 연결하고 수욕상에서 1～2시간 환류 시킨다. 이것을 800mL의 비이커에 옮기고 다시 플라스크를 물 100mL로 세척하여 세액을 비이커에 합한다. 수욕상에서 증발되는 알콜량을 보충하기 위하여 가끔 물을 가하면서 알콜을 완전히 증발 제거한다. 황산(1→2)으로 중화하고 여기에 소비량의 10% 정도 더 넣는다. 이 액을 지방산층이 분리될 때까지 저어 주며 가열한다. 지방산층을 500mL 분액여두에 옮기고 약 20mL씩의 뜨거운 물로 3～4회 세척하여 세척액을 검화시의 원래 수용액층에 합한다. 합한 수용액을 석유에테르 약 50mL로 3회 추출하여 지방산층에 가하고 미리 무게를 단 용기에서 증발건고시켜 무게를 달 때, 그 양은 15～17%이어야 한다. 이렇게 해서 얻어진 라우린산의 산가는 착향료시험법중 산가측정법에 따라 시험할 때, 250～275이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 275 01 이하 250 01 이상 N N Y N N N
2026003842 D0841800000000 폴리소르베이트20 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003843 D0841800000000 폴리소르베이트20 A30030 산가 2이하 (1) 산 가 : 이 품목 약 10g을 정밀히 달아 미리 이소프로필알콜로 만든 1% 페놀프탈레인시액 2mL를 가하여 핑크색으로 중화시킨 톨루엔․이소프로필알콜의 혼액(1 : 1) 125mL에 필요하면 가온하여 녹인 액을 시험용액으로 하여 유지류시험법 중 산가에 따라 시험하였을 때, 그 값은 2 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 2 01 이하 N N Y N N N
2026003844 D0841800000000 폴리소르베이트20 A10029 성상 적합 이 품목은 무～등황색의 기름상의 액체로서 약간 특이한 냄새가 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026003845 D0841800000000 폴리소르베이트20 A10030 수분 3이하 이 품목의 수분은 수분정량법(칼—피셔법)의 역적정법에 따라 시험할 때, 그 양은 3% 이하이어야 한다 20140101 99991231 0 01 최대/최소 3 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026003846 D0841800000000 폴리소르베이트20 B10004 수은 1.0이하 (5) 수 은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003847 D0841800000000 폴리소르베이트20 B10007 카드뮴 1.0이하 (4) 카드뮴 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003848 D0841800000000 폴리소르베이트20 A30062 함량 97.3이상 103.0이하 이 품목을 무수건조물로 환산한 것은 옥시에틸렌(C2H4O) 70.0～74.0%를 함유한다. 이것은 폴리소르베이트 20으로서 97.3～103.0%에 상당한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 103.0 01 이하 97.3 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026003849 D0841800000000 폴리소르베이트20 A30063 확인시험 적합 이 품목의 수용액(1→20) 5mL에 수산화나트륨시액 5mL를 가하여 수분간 끓이고 식힌 다음 묽은염산으로 산성으로 할 때 백탁이 된다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026003850 D0841800000000 폴리소르베이트20 B90235 히드록실가 96이상 108이하 (7) 히드록실가 : 이 품목 약 3g을 정밀히 달아 250mL 공전플라스크에 넣고 피리딘․무수초산의 혼액(3 : 1) 5mL를 가하고 환류냉각기를 부착하여 수욕상에서 1시간 가열한다. 냉각기를 통해서 물 10mL를 가하고 10분간 다시 가열한다. 방냉한 다음 냉각기를 통해서 n-부탄올 15mL를 가하고 이어 냉각기를 제거한 후 플라스크 내벽을 n-부탄올 10mL로 씻고 페놀프탈레인시액 1mL를 가하여 0.5N 알콜성수산화칼륨용액으로 적정하여 이에 소비된 양을 S라 하고 따로 피리딘․무수초산시액 5mL로 검체의 경우와 같이 처리하여 소비된 양을 B로 한다. 유리산을 보정하기 위하여 이 품목 약 10g을 정밀히 달아 피리딘 10mL에 녹이고 페놀프탈레인시액 1mL를 가하여 0.5N 알콜성수산화칼륨용액으로 적정하여 소비된 양을 A로 하여 다음 계산식에 따라 히드록실가를 구할 때, 96～108이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 108 01 이하 96 01 이상 N N Y N N N
2026003851 D0841900000000 폴리소르베이트60 B90508 1,4-디옥산 5.0이하 (6) 1,4-디옥산 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (6)에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 5.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003852 D0841900000000 폴리소르베이트60 A10004 강열잔류물 0.25이하 이 품목 5g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.25% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 2 01 최대/최소 0.25 01 이하 N N N N N N 001 %
2026003853 D0841900000000 폴리소르베이트60 A10005 검화가 44~55 (8) 검화가 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (8)에 따라 시험할 때, 44～55이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 55 01 이하 44 01 이상 N N Y N N N
2026003854 D0841900000000 폴리소르베이트60 B10001 납 2.0이하 (3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
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