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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2014010110 D0101400000000 5-구아닐산이나트륨 A30067 흡광비 2014002007 A1/A2 0.95이상 1.03이하 이 품목의 0.01N 염산(1→50,000)의 파장 250nm, 260nm 및 280nm에서의 흡광도 A1, A2 및 A3를 측정할 때, A1/A2은 0.95～1.03, A3/A2는 0.63～0.71이어야 한다. 20140101 99991231 2 01 최대/최소 1.03 01 이하 0.95 01 이상 N N Y N N N
2014010111 D0101400000000 5-구아닐산이나트륨 B90475 다른 핵산분해물 적합 이 품목의 수용액(1→200) 1μL 를 시험용액으로 하고 아세톤․암모니아시액․n-프로판올의 혼액(2 : 5 : 6)을 전개용 용매로 해서 박층크로마토그래피를 행할 때, 한개의 반점 이외에는 반점을 나타내어서는 아니 된다. 다만, 박층판의 담체는 박층크로마토그래피용 실리카겔(형광제첨가)을 이용해서 110℃에서 1시간 건조시킨 것을 사용하고 전개용용매가 원선보다 약 10cm 높이로 전개했을 때 전개를 그치고 바람에 말린 다음 암소에서 자외선(파장 약 250nm)하에서 관찰한다. 다만, 대조액은 사용하지 아니한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2014010112 D0101400000000 5-구아닐산이나트륨 A30006 건조감량 25이하 이 품목을 120℃에서 4시간 건조할 때, 그 감량은 25% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 25 01 이하 N N Y N N N 001 %
2014010113 D0101500009000 구연산결정 A30062 함량 99.5이상 이 품목을 무수건조물로 환산한 것은 구연산(C6H8O7 ＝ 192.13) 99.5% 이상을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 99.5 01 이상 N N Y N N N 001 %
2014010114 D0101500009000 구연산결정 A10029 성상 적합 이 품목은 무색투명한 결정, 입상, 덩어리 또는 백색의 결정성분말, 분말로서 냄새가 없으며 강한 신맛을 가진다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2014010115 D0101500009000 구연산결정 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→10)은 산성이다. (2) 이 품목은 확인시험법 중 구연산염의 반응을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2014010116 D0101500009000 구연산결정 B90223 황산염 적합 이 품목 0.5g을 취하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 황산 0.5mL에 대응하는 양 이하이어야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2014010117 D0101500009000 구연산결정 B90084 수산염 적합 이 품목 1g을 물 10mL에 녹여 염화칼슘시액 2mL를 가할 때, 탁하여서는 아니 된다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2014010118 D0101500009000 구연산결정 B10003 비소 1.3이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.3ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.3 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2014010119 D0101500009000 구연산결정 B10001 납 0.5이하 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.5ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.5 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2014010120 D0101500009000 구연산결정 B10004 수은 1.0이하 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2014010121 D0101500009000 구연산결정 A20034 칼슘 적합 이 품목 1g을 물 10mL에 녹이고 암모니아시액으로 중화한 다음 수산암모늄시액 1mL를 가할 때, 탁하여서는 아니 된다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2014010122 D0101500009000 구연산결정 B90224 황산정색물 적합 이 품목 0.5g에 황산 5mL를 가하고 약 90℃로 1시간 가열하여 녹일 때, 그 액의 색은 비색표준용액 K보다 진하여서는 아니 된다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2014010123 D0101500009000 구연산결정 B90515 다환방향족탄화수소 적합 이 품목 25g에 물 30mL를 가하여 약 50℃로 가온하여 녹여서 식힌 다음 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용) 20mL씩 되풀이하여 3회 추출한다. 각각 2,500～3,000rpm에서 약 10분간 원심분리하여 n-헥산층을 합친 다음 n-헥산을 유거하고 1～2mL가 되게 농축하고 식힌 다음 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용)을 가하여 10mL로 하여 이를 시험용액으로 한다. 시험용액을 액층 1cm에서 흡광도를 측정할 때, 260～350nm의 파장범위내에 있어서는 대조액과의 차가 0.05 이하이어야 한다. 다만, 대조액은 물 30mL에 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용) 20mL씩 되풀이하여 3회 추출하고 이하 검액과 같이 처리한 액을 쓴다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2014010124 D0101500009000 구연산결정 B90141 이소구연산 적합 이 품목 0.5g을 105℃에서 3시간 가열하고 식힌 다음 아세톤 10mL에 녹이고 그 중 0.005mL를 시험용액으로 하여 여지크로마토그래피 제1법에 따라 시험할 때, 한개의 반점 이외의 다른 반점이 있어서는 아니 된다. 다만, 여지는 크로마토그래피용 2호를 쓴다. 전개용용매가 약 25cm 상승하면 전개를 그치고 풍건한 다음 브로모페놀블루시액(구연산용)을 분무한다. 대조액은 쓰지 아니한다. 또한, 전개용 용매로는 n-부탄올․개미산․물의 혼액(8 : 3 : 2)을 방치한 다음 그 상층을 쓴다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2014010125 D0101500009000 구연산결정 A10004 강열잔류물 0.05이하 이 품목 2g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.05% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 2 01 최대/최소 0.05 01 이하 N N N N N N 001 %
2014010126 D0101500009000 구연산결정 A10030 수분 8.8이하 이 품목의 수분은 수분정량법(칼—피셔법)의 직접적정법에 따라 시험할 때, 구연산(무수)는 0.5% 이하, 구연산(결정)은 8.8% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 8.8 01 이하 N N Y N N N 001 %
2014010127 D0101500005000 구연산무수 A30062 함량 99.5이상 이 품목을 무수건조물로 환산한 것은 구연산(C6H8O7 ＝ 192.13) 99.5% 이상을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 99.5 01 이상 N N Y N N N 001 %
2014010128 D0101500005000 구연산무수 A10029 성상 적합 이 품목은 무색투명한 결정, 입상, 덩어리 또는 백색의 결정성분말, 분말로서 냄새가 없으며 강한 신맛을 가진다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2014010129 D0101500005000 구연산무수 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→10)은 산성이다. (2) 이 품목은 확인시험법 중 구연산염의 반응을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
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